ISO14698 生物洁净室及其相关控制环境
目录
第一部分:临时标题:生物污染控制——总则 P1
附件A(标准)生物污染测量方法的原则 P11
附录B(参考)气悬浮生物污染测量方法指导 P12
附件C(参考)空气采样器效率的评估与鉴定指导 P15
附件D(参考)表面生物污染的测量方法指导 P19
附件E(参考)织品生物污染的测量方法指导 P20
附件F(参考)洗衣验证方法指导 P22
附件G(参考)液体生物污染的测量方法指导 P25
附件H(参考)培训指导 P26
第二部分:临时标题:生物污染控制——生物污染数据的评价与说明 P32
第三部分;临时标题:生物污染控制——载有生物污染湿污物或生物膜的惰性表面的清洁与(或)消毒效率的测量方法 P41
前言
ISO(国际标准化组织)是国家标准机关(ISO成员机关)的全球性联合会。世界标准的编写工作通常由ISO技术委员会来完成。每个成员机关如果对专设技术委员会的某个主题感兴趣,就有权向该委员会派出代表。凡与ISO有联系的政府和非政府的国际组织也可参加这项工作。有关电工标准化的各项事宜,ISO正与国际电工委员会进行密切合作。
被技术委员会采用的国际标准草本要发到成员机关进行投票,是否作为国际标准出版要有75%以上的成员机关投票同意。
国际标准14698-1由洁净室及其相关控制环境技术委员会ISO/TIC 209编写。
ISO14698的大标题为:洁净室及其相关控制环境,其构成有以上内容:
第一部分:临时标题:生物污染控制——总则
第二部分:临时标题:生物污染控制——生物污染数据的评价与说明
第三部分;临时标题:生物污染控制——载有生物污染湿污物或生物膜的惰性表面的清洁与(或)消毒效率的测量方法
用户应当注意,第一至第三部分的标题是第一部分发放时的工作标题,如果从工作计划中删去一个以上这样的标题,剩余部分可重新编号。
附件A是标准性文件,是国际标准的组成部分。附件B到G为参考性文件,提供较为详细的信息。
序言
本文描述的原理用于推行适宜的卫生做法。只要有规定要求,可使用标准所附附件中建议的方法,但是建议的方法要与具体规定的方法相当。
1 范围
本标准描述了洁净技术使用时评估与控制生物污染的正式系统的原则和基本方法,使危险区内的生物污染得以被反复监控以及选择适当的控制方法。在危险性小或可忽略不计的区域,本标准可作为参考。
2 参考标准
以下标准含有通过本文文字的参比形成本标准条款的内容。出版的时候,当时提到的各版本是有效的。所有标准都会有修改,希望以本国际标准为准的缔约方了解是否可以采用以下最新版本的标准。IEC和ISO成员要对当前有效的国际标准做好记录。
ISO8402:质量管理与质量保证-词汇