对疑似生物恐怖事件发生地点：

使用病毒气溶胶采集富集仪进入疑似生物恐怖发生地点的，开展气溶胶采样，气溶胶样品现场转化为液体样品，利用随仪器配备的免疫层析快检试剂（炭疽、鼠疫、流感等），15min内获得排查结果，并备份采集样品进入实验室分析。

特殊地点生物反恐：如旅检大厅、车站、码头、重大集会场所，需配置固定式自动预警监测设备：全自动环境气溶胶生物危害侦测仪

• 采用单粒子荧光光谱监测器，触发有选择采样,降低无效检测频次。—— 检得起

• 实时液相捕捉生物粒子，防止气溶胶再流失，提升检测敏感性。——检得出

• 配套标记免疫层析快速检测。——检得快

现场：15分钟得出覆盖超过8种生物恐怖因子检测结果；（试纸条：鼠疫、炭疽、类鼻疽、吐拉弗兰西斯、蓖麻毒素、高致病性流感、）

实验室：覆盖全部生物气溶胶恐怖因子

免疫磁珠富集与免疫层析一体化检测甲型流感病毒的研究

Integrating immunomagnetic bead enrichment with immunochromatography for the detection of in-fluenza A virus

作者：吴学敏 [1] 张丽萍 [2] 马雪征 [2] 赵勇 [2] 高基民 [3] 胡孔新 [1]

作者单位： 325000 温州医科大学检验医学院，生命科学学院; 100176 北京，中国检验检疫科学研究院 [1]中国检验检疫科学研究院, 北京,100176 [2] 生命科学学院, 温州医科大学检验医学院,325000 [3]

期刊： 《中华微生物学和免疫学杂志》2016年36卷4期 310-315页 ISTICCSCDCABP

关键词： 甲型流感病毒免疫磁珠免疫层析快速检测Influenza A virus, Immunomagnetic beads, Immunochromatography, Rapid detection

DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2016.04.015

摘  要

目的：以偶联甲型流感病毒单克隆抗体的免疫磁珠作为示踪标记物，利用免疫磁珠的分离、富集特性，建立免疫磁珠富集与免疫层析一体化的甲型流感病毒检测方法。方法以 EDC/NHS方法制备了免疫磁珠，采用双抗体夹心法和免疫层析技术，建立甲型流感病毒的磁珠免疫层析直接检测方法，并进一步将磁珠免疫层析直接检测法与免疫磁珠分离技术相结合建立一种新型的免疫磁珠富集与免疫层析一体化检测技术。通过检测甲型流感病毒感染的患者和正常人的临床咽拭子样本，与常规的胶体金免疫层析法进行比较来评价一体化检测方法的特异性、灵敏度及阳性符合率等指标。结果磁珠免疫层析直接检测方法与胶体金免疫层析法在特异性、灵敏度上大致相同，一般可以检出荧光定量PCR检测Ct值≤22的甲型流感病毒阳性样本，而一体化检测方法可以检出Ct值≤28的阳性样本，灵敏度得到明显提升。结论建立了检测甲型流感病毒抗原的免疫磁珠富集与免疫层析一体化检测技术，适用于临床现场快速检测。

      个人防护装备示踪系统在黑龙江省卫生应急技能竞赛中的应用

   作者： 张洪洋1 ，王晓平1 ，杨晓伟2 ，孙雷1 ，高燕1 ，侯倔倔1

   应用单位：  黑龙江省疾病预防控制中心，黑龙江  哈尔滨  150030; 2．  佳木斯            

   市中心医院期刊：《中国公共卫生管理》2018年4月 第34卷 第2期

   关键词:个人防护装备;示踪系统;卫生应急技能竞赛

   中图分类号:Ｒ184． 6   文献标志码:B     文章编号:1001：9561（2018）02-   0277-03                               DOI:10． 19568 / j． cnki． 23－    1318． 2018． 02． 039 

   摘要

   目的 ：在 2017 年黑龙江省卫生应急技能竞赛突发急性传染病防控项目比赛中利用个人防护装备示踪系统， 对所有参赛选手的个人防护装备( Personal protective equipments，PPE) 的使用和穿脱方式的规范性进行量化指标评分和感染风险评估。方法     在哈尔滨市传染病院感染科病房模拟一起高致病性禽流感暴发事件，将所有进入负压病房进行现场流行病调查的选手外层手套涂抹示踪剂，在调查结束后依据竞赛考核标准及示踪剂出现的位置给选手评分及做出风险评估。结果  此考核项总分60 分，参赛队最高58． 5 分，最低30． 25 分，脱卸个人防护装备合格率为 81. 25% ;流调组与检验组得分比较，差异无统计学意义( t = 0． 538，P ＞ 0． 05)。在荧光标记个人防护装备脱卸的各项环节中，各位置被污染总人数 17 人，被污染率 7． 59% ;极高风险的位置有2 人被污染，被污染率 2． 08% ;各位置有操作错误的总人数 43 人，比重为 16． 8% 。结论  个人防护装备示踪系统能够很好对此次大赛的防护脱卸项目进行量化评分和感染风险评估。 

Application of tracer system of personal protective equipment in health emergency competition in Heilongjiang province

ZHANG Hong－yang1 ，WANG Xiao－ping1 ，YANG Xiao－wei2 ，SUN Lei1 ，GAO Yan1 ，HOU Jue－jue1

1. Heilongjiang Provincial Center for Disease Control and Prevention，Harbin，Heilongjiang 150030，China;

2. Jiamusi Central Hospital

Abstract:Objective  To use Personal Protective Equipment ( PPE) tracking system in the project of prevention and control of emergent acute infectious diseases in the Heilongjiang Provincial Health Emergency Ｒesponse Competition in 2017，to e- valuate its quantitative index score and risk assessment of infection for its standard use． Methods  To simulate an outbreak of Highly Pathogenic Avian Influenza( HPAI) in Harbin Infectious Diseases Hospital，tracer was smeared on the outer glove of all those competitors entered the negative pressure ward for field epidemiological investigation． After the investigation，score and risk assessment were valued based on the competition test criteria and where the tracer appears． Ｒesults  The total ex- amination score was 60 points，the highest team got 58． 5 points，the lowest team got 30． 25 points，the pass rate of detachment of personal protective equipment was 81． 25% ;the total number of contaminated sites in fluorescent tagged personal protec- tive equipment detachment was 17，pollution rate was 7． 59% ;two competitors in extremely high risk were polluted and the polluted rate was 2． 08% ;43 competitors had operational errors，accounting for 16． 8% of the total． Conclusion  Personal protective equipment tracking system is able to carry out quantitative scoring and infection risk assessment for the protection of the competition．

Key words:personal protective equipments;tracer system;health emergency skill competition

中国 2003 年发生的“非典”事件，由于个人防护意识差，防护装备不足等原因［1］，医务人员感染率甚至高于普通人群，个人防护显得尤为重要。作为公共卫生事件的高危人群，疾控机构和医疗机构个人防护装备( Personal protective equipments，PPE) 的正确穿戴及脱卸［2］在黑龙江省的历次培训、演练和卫生竞赛中都占有一定的比例。但以往黑龙江省在评估个人防护装备使用的规范性及防护效果时均采用专家依据经验的主观评估方式，没有客观的评分标准。文章借助 2017 年全省应急竞赛中的突发急性传染病防控技能操作项目，利用个人防护装备示踪系统，对参赛选手的个人防护装备的使用和穿脱方式的规范性进行量化指标评分和感染风险评估，同时也对黑龙江省以后的个人防护培训效果提供参考

作者简介:张洪洋(1979 － ) ，男，黑龙江哈尔滨人，硕士，副主任技师， 主要从事突发事件应急处置、微生物检验等工作

1 材料与方法

1． 1  材料来源与用途  黑龙江省应急技能大赛中使用的个人防护装备示踪系统由北京中颐恒达生物科 技有限公司提供，系统组件包括示踪剂、紫外手电、

18650 锂电池、充电器、防紫外护目镜和示踪小贴纸等。用于模拟“感染性物质”或“污染性物质”，示踪污染或潜在污染个人防护装备的接触位置，监测防护装备穿脱是否标准，并指示穿脱过程中可能污染的部位。

1． 2  示踪剂使用方法  竞赛队员按照程序穿戴个人防护装备后，由监考人员按出 2 ～ 3mL 示踪剂放在被测试者掌心;被测试者将掌心的示踪剂均匀涂到手套上，再按照标准脱衣程序脱掉个人防护装备后，由监考人员戴上紫外护目镜，开启紫外手电进行身体荧光材料检查，并记录打分。

1． 3  竞赛项目情况  个人防护装备规范脱卸考核是全省卫生应急技能竞赛突发急性传染病防控项目中的一项，参赛队伍包括全省 13 地市、省直、省森工、省农垦共计 16 支代表队，每支代表队选 2 人作为流调与检验人员进入哈尔滨市传染病院负压病房，模拟调查一起高致病性禽流感暴发事件处置，共计 32 人参加此项竞赛。在负压病房完成流调后，从污染区准备脱卸防护用品时，裁判在选手手上涂抹荧光剂，待选手全部操作完成之后，用紫外手电照射，观察选手的身体及个人衣物污染情况，并进行评估。

4 评判标准 依据《黑龙江省卫生应急技能大赛突发急性传染病防控项目技术方案》中的个人防护装备规范脱卸考核得分表。见表 1。

1 结果

1. 1 选手得分情况 此项目总分 60 分，其中选手脱卸防护装备的规范步骤和示踪剂标记选手身体、衣物和装备的污染情况各占30 分。所有参赛队伍中，1 号队平均分 58. 5，分数最高;6 号队平均分 30. 25，分数最低;有 3 支队伍平均分未达到合格标准(36 分) ，合格率为81． 25% ;流调组与检验组得分比较，差异无统计学意义( t = 0． 538，P ＞ 0． 05)。见表 2。

2． 2 示踪系统考核效果评估情况 在荧光标记个人防护装备脱卸的各项环节中，各位置被污染总人数17 人，被污染率 7． 59% ;极高风险的位置有 2 人被污染，被污染率 2． 08% ;各位置有操作错误的总人数 43人，比重为 16． 8% 。见表 3。

1 讨论

中国《突发公共卫生事件应急条例》第三十五条 规定，参加突发公共卫生事件应急处理的工作人员， 应当按照预案的规定，采取卫生防护措施，并在专业 人员的指导下进行工作。曾在中国流行的“非典”［3］、高致病性禽流感、MEＲS 等突发公共卫生事件 都发生过由于近距离空气接触传播和密切接触传播 导致医务人员和疾控人员职业暴露被感染［4］的案例。增强医疗和疾控人员的防护意识，正确使用个人防护装备显得尤为重要。个人防护装备是卫生专业人员面对重大传染病 采取个人防护的最后屏障，但对于防护装备的穿戴和 脱卸的规范性掌握却仍需提高。曾有研究用 9 种不同的穿脱顺序防护结核分枝杆菌［5］，结果只有一种穿 脱顺序达到了满意的防护效果，所以相同的防护装备 不同的穿脱方法对防护效果影响很大。这就需要卫 生专业人员应该加强培训，掌握正确的防护方法［6 － 9］，规范地使用防护装备，提高个人的防护能力，把被感染的概率降到最低。

以往黑龙江省开展的有关个人防护的培训［10 － 11］ 和考核等均依托于专家的主观评估，具体“被污染”的程度无法量化，也无法进行污染风险评估。通过在黑龙江省公共卫生竞赛中首次应用示踪剂，很好地量化了污染指标，评估了污染风险，对此次竞赛的评估效果有很大的提升，填补了黑龙江省个人防护考核量化指标的空白。同时也提示黑龙江省今后的个人防护培训和考核应该不断创新方法，如针对空气传播的疾病可以使用气溶胶示踪剂等，切实提高医务人员的个人防护能力。

第1部分：一般原理和方法

ISO14698     生物洁净室及其相关控制环境

目录

第一部分：临时标题：生物污染控制——总则             P1

附件A（标准）生物污染测量方法的原则                     P11

附录B（参考）气悬浮生物污染测量方法指导               P12

附件C（参考）空气采样器效率的评估与鉴定指导         P15

附件D（参考）表面生物污染的测量方法指导                P19

附件E（参考）织品生物污染的测量方法指导                 P20

附件F（参考）洗衣验证方法指导                                   P22

附件G（参考）液体生物污染的测量方法指导                 P25

附件H（参考）培训指导                                                P26

第二部分：临时标题：生物污染控制——生物污染数据的评价与说明      P32

第三部分；临时标题：生物污染控制——载有生物污染湿污物或生物膜的惰性表面的清洁与（或）消毒效率的测量方法                              P41

前言

ISO（国际标准化组织）是国家标准机关（ISO成员机关）的全球性联合会。世界标准的编写工作通常由ISO技术委员会来完成。每个成员机关如果对专设技术委员会的某个主题感兴趣，就有权向该委员会派出代表。凡与ISO有联系的政府和非政府的国际组织也可参加这项工作。有关电工标准化的各项事宜，ISO正与国际电工委员会进行密切合作。

被技术委员会采用的国际标准草本要发到成员机关进行投票，是否作为国际标准出版要有75%以上的成员机关投票同意。

国际标准14698-1由洁净室及其相关控制环境技术委员会ISO/TIC 209编写。

ISO14698的大标题为：洁净室及其相关控制环境，其构成有以上内容：

第一部分：临时标题：生物污染控制——总则

第二部分：临时标题：生物污染控制——生物污染数据的评价与说明

第三部分；临时标题：生物污染控制——载有生物污染湿污物或生物膜的惰性表面的清洁与（或）消毒效率的测量方法

用户应当注意，第一至第三部分的标题是第一部分发放时的工作标题，如果从工作计划中删去一个以上这样的标题，剩余部分可重新编号。

附件A是标准性文件，是国际标准的组成部分。附件B到G为参考性文件，提供较为详细的信息。

序言

本文描述的原理用于推行适宜的卫生做法。只要有规定要求，可使用标准所附附件中建议的方法，但是建议的方法要与具体规定的方法相当。

１　范围

　　本标准描述了洁净技术使用时评估与控制生物污染的正式系统的原则和基本方法，使危险区内的生物污染得以被反复监控以及选择适当的控制方法。在危险性小或可忽略不计的区域，本标准可作为参考。

２　参考标准

　　以下标准含有通过本文文字的参比形成本标准条款的内容。出版的时候，当时提到的各版本是有效的。所有标准都会有修改，希望以本国际标准为准的缔约方了解是否可以采用以下最新版本的标准。IEC和ISO成员要对当前有效的国际标准做好记录。

    ISO8402：质量管理与质量保证-词汇

下载：富集生物产品宣传册.pdf